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行业知识

欧盟为口罩出口打开了绿色通道,无需CE认证即可销售

发布时间:2020-03-25 14:07   帮助了1746人
摘要:最近,欧盟发布了一项指令。面对新的王冠流行病,为了满足对口罩,防护服和其他防疫用品不断增长的需求,允许一些防疫材料(例如一类无菌医用口罩)是安全有效的。 即使它尚未获得CE认证,也仍然可以在欧盟市场上出售。早些时候,美国FDA还为新的冠状病毒检测产品打开了类似的绿色通道,允许检测套件在获得EUA授权之前进入临床市场。

最近,欧盟发布了一项指令。面对新的王冠流行病,为了满足对口罩,防护服和其他防疫用品不断增长的需求,允许一些防疫材料(例如一类无菌医用口罩)是安全有效的。 即使它尚未获得CE认证,也仍然可以在欧盟市场上出售。早些时候,美国FDA还为新的冠状病毒检测产品打开了类似的绿色通道,允许检测套件在获得EUA授权之前进入临床市场。随着流行病的传播,口罩的需求激增,许多中国公司已转向生产口罩以帮助预防和控制该流行病。目前,中国口罩的日生产能力已达到1.1亿只,韩国,意大利等疫情严重的国家已经开始向口罩生产企业提供口供。下订单后,中国的防疫材料已成为最大的援助对象。与国外流行作斗争。根据阿里巴巴的统计,在过去30天中,全球买家购买口罩,洗手液,温度计和其他与流行病有关的产品的意愿显着增加。其中,对医用口罩购买者的需求增长了13769%。据了解,对于欧洲市场和美国市场,口罩向美国的出口通常需要FDA(美国食品和药物管理局)的批准,而向欧洲的出口则需要CE认证(欧盟强制性产品认证)。此次欧盟与美国之间绿色通道的开放极大地促进了防疫材料的流通,这对防疫控制具有重要意义。中国制造的口罩和其他防流行材料将迅速帮助国外防疫。在A股上市公司中,许多公司都在积极组织抗流行病产品的出口。许多公司正在申请FDA批准和CE认证。欧盟新标准的发布将大大节省这些公司的出口准备时间和成本。据不完全统计,杨浦医疗将增加口罩,病毒防护解决方案及其他产品向欧美及东南亚的出口;东华能源已经出口到印度,越南将来,该公司将向其他国家出口口罩原材料。将来,公司将根据市场情况安排出口计划; ZS Technology将考虑增加对欧盟的高效低阻熔喷过滤材料的出口,主要出口到欧洲,日本和韩国等海外市场;口罩材料出口的对接谈判已收到海外客户的询问;邵能生产和销售面膜机,该公司积极扩大海外订单。


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